国家安全监管总局 国家煤矿安监局


国家安全监管总局 国家煤矿安监局关于认真贯彻落实国务院《通知》精神切实加强煤矿安全生产工作的实施意见

安监总煤监〔2010〕152号


各产煤省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团安全监管、煤矿安全监管和煤炭行业管理部门，各省级煤矿安全监察机构，司法部直属煤矿管理局，有关中央企业：

为认真贯彻《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号，以下简称《通知》）精神，切实加强煤矿安全生产工作，努力推动全国煤矿安全生产形势持续稳定好转，现结合深入落实《国务院关于预防煤矿生产安全事故的特别规定》（国务院令第446号，以下简称《特别规定》）等有关要求，提出以下实施意见：

一、总体要求和目标任务

（一）总体要求。深入贯彻落实科学发展观，坚持以人为本，牢固树立安全发展的理念，切实转变煤炭工业发展方式，积极推进煤矿整顿关闭、兼并重组和整合技改工作，淘汰落后产能，调整煤炭产业结构，把煤炭工业发展建立在安全生产有可靠保障的基础上，提高煤炭工业发展的质量和效益；坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，健全规章制度，完善安全标准，全面加强煤矿企业安全管理，提高生产技术水平，夯实安全生产基础；坚持依法依规生产建设，切实加强安全监管监察，严厉打击非法违法行为，强化煤矿企业安全生产主体责任的落实和事故责任追究，提高煤矿安全生产水平。

（二）目标任务。进一步减少煤矿事故总量，有效防范和坚决遏制重特大事故,促进煤矿安全生产形势持续稳定好转。

二、严格落实企业安全生产主体责任

（三）煤矿企业要高度重视安全生产工作，主要负责人对本单位的安全生产工作全面负责。企业内部必须依法建立健全安全管理机构、制度和责任体系，严格安全目标考核，形成党政工团齐抓共管的安全生产工作格局；建立和完善企业安全绩效工资制度，加大安全工资权重；加强安全文化建设，提高安全生产管理水平。

（四）煤矿必须依法申请领取相关证照，未依法取得相关证照或证照不全的不得进行生产经营活动。各企业要把安全工作各项要求落实到企业发展规划和日常工作之中，在制定企业发展规划和年度生产经营计划时要突出安全要求；必须在核定的生产能力范围内制定和安排生产计划、下达考核指标，做到均衡生产。煤矿建设单位必须依法履行煤矿建设项目审批程序，取得采矿许可证等相关批准手续后方可开工建设；建设单位要全面负起安全管理职责，对项目施工相关单位进行统一协调管理，对防范瓦斯、水害等重大灾害负总责，严格落实项目建设、施工、监理三方责任，按照施工组织设计合理控制各项工程施工进度，按照主体工程进度同步建设安全设施，严格施工现场管理。

（五）煤矿企业要依法提取使用安全费用，加大安全生产投入，保证煤矿瓦斯综合治理、水害防治和防灭火等工程改造费用，加快“六大系统”建设步伐。2010年底前所有煤矿要全面完成监测监控系统、压风自救系统、供水施救系统和通信联络系统的完善工作；2010年底前中央和国有重点煤矿企业的所有煤矿要全部建设完善井下人员定位系统，2011年底前所有煤矿全部安装井下人员定位系统；2012年6月底前所有煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出矿井及中央企业煤矿和国有重点煤矿中的高瓦斯、开采容易自燃煤层的矿井全部建设完成紧急避险系统。2013年6月底前全国所有煤矿全部完成“六大系统”的建设完善工作，切实提高安全防护水平。

（六）煤矿企业必须加强现场管理，严格查处“三违”行为，坚决杜绝超能力、超强度、超定员（以下简称“三超”）组织生产；煤矿企业必须建立健全煤矿领导下井带班制度，明确带班领导职责、权力和任务，并报当地煤炭行业管理、煤矿安全监管监察部门备案，煤矿要有矿领导带班并与工人同时下井、同时升井，保证煤矿井下24小时有矿领导带班。

要严格落实隐患排查治理报告制度，存在重大隐患的，必须停产整改、及时上报并做到整改措施、责任、资金、时限和预案“五落实”；整改结束后，由企业主要负责人组织安全生产专业人员、工会代表等进行隐患整改效果评价，确保整改到位。

（七）煤矿企业要切实加强技术基础工作，建立健全以总工程师（主要技术负责人）为首的技术管理体系，矿井开拓巷道布置、采掘部署，生产系统调整，技术规范、标准、措施的制定，新技术、新工艺推广应用等重大技术问题必须由总工程师（主要技术负责人）负责决策。要认真执行《煤矿安全规程》、《防治煤与瓦斯突出规定》、《煤矿防治水规定》等规章标准，结合企业实际制定并落实作业规程、操作规程和相关安全技术措施。及时淘汰落后工艺和装备，积极应用先进适用的新技术、新工艺、新装备，优化采掘部署，合理集中生产，提高机械化水平。

（八）煤矿企业要建立安全质量标准化建设制度，定期开展安全质量标准化检查和考核，把安全质量标准化建设贯穿于煤矿安全生产全过程，落实到安全管理的每一个环节，深入开展以岗位达标、专业达标和企业达标为内容的安全生产标准化活动，凡在2011年底前仍达不到省级煤矿安全质量标准化最低等级的，生产矿井一律停产整改，在建矿井不能进行联合试运转。

（九）煤矿企业要建立和完善安全科技研发机制，鼓励职工和科技人员大力开展技术革新活动，针对安全生产中遇到的技术难题，与科研机构加强协作并开展科研攻关；要加大科技投入，不断提高安全防范措施的科技含量。

（十）煤矿企业要按规定建立应急救援队伍或与具有相应资质的应急救援队伍签定协议，完善应急预案，储备救援物资，加强应急演练，提高应急响应能力；每月至少进行一次安全生产风险分析，采取有效措施解决突出问题，及时修订应急预案；授予井下带班人员、班组长和调度值班人员相应的决策指挥权，保证遇到险情时能够安全撤出现场作业人员。

（十一）煤矿企业必须依法与职工签订劳动合同，切实维护煤矿职工合法权益，保证职工在安全生产上具有相应的知情权和监督权。煤矿所有井下从业人员必须经过专业培训合格后上岗，主要负责人和安全生产管理人员、特种作业人员必须经过培训、考试合格，做到持证上岗。

（十二）煤矿企业要为职工缴纳工伤保险并建立安全风险抵押金制度，推行安全责任保险制度，依法履行工伤事故赔偿责任。从2011年1月1日起，依照《工伤保险条例》的规定，对煤矿生产安全事故造成的职工死亡，其一次性工亡补助金标准按全国上一年度城镇居民人均可支配收入的20倍计算，发放给工亡职工近亲属。同时，依法发放工亡职工一次性丧葬补助金和供养亲属抚恤金。

三、严格标准，强化煤矿安全准入工作

（十三）严格控制煤矿建设项目设计规模。煤与瓦斯突出矿井，设计生产能力应在45万吨/年及以上，但不得高于500万吨/年；高瓦斯矿井设计生产能力不得高于800万吨/年；低瓦斯矿井设计生产能力不得高于1500万吨/年。生产矿井能力核定以上述规定为限。

（十四）建设项目在设计、建设之前，必须按要求查明瓦斯、水害等安全开采条件，保证矿井地质勘查程度达到相应级别。建设高瓦斯、煤与瓦斯突出、容易自然发火或水文地质条件复杂等矿井，建设单位必须具有相应灾害类型矿井安全管理经验和业绩。

（十五）煤矿建设项目投产后5年内不得申请改扩建，也不得通过能力核定提高生产能力。生产煤矿通过能力核定提高生产能力后5年内不得再次通过能力核定提高生产能力。不得通过降低核定能力富裕系数提高矿井生产能力。

（十六）设计单位要严格按照有关规范、规程、标准编制项目申请报告、初步设计和安全设施设计，不得承担地质勘查程度不够、特别是未查明瓦斯和水文地质等安全开采条件的煤矿建设项目的初步设计及安全设施设计编制任务。承揽高瓦斯、煤与瓦斯突出及水害严重矿井设计的单位要具有相同类型项目设计业绩。

（十七）施工、监理单位承揽高瓦斯、煤与瓦斯突出及水文地质条件复杂矿井施工、监理业务，必须具有相同类型项目的施工、监理业绩。施工过程中遇到瓦斯、煤层自燃倾向性、煤尘爆炸危险等级、水文地质类型等发生变化，原设计的开拓方式、开采工艺以及提升、运输、通风等主要生产系统、首采区及首采工作面布置等需要变更的，或发现设计存在重大缺陷、影响建设生产安全的，应立即停止施工，对初步设计和安全设施设计进行修改，报原批准部门重新审批。初步设计和安全设施设计经审查同意，并对施工组织设计修改完善后，方可恢复施工，严禁先施工后报批、边施工边修改。

（十八）矿井建设进入二期工程施工前，必须安装矿井安全监控系统；高瓦斯、煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出、有突水危险或水文地质条件类型复杂及以上的矿井进入二期工程施工前，其他矿井进入三期工程施工前，必须按设计建成双回路供电；高瓦斯、煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出矿井，进入二期工程施工前，必须形成由地面主要通风机供风的全风压通风系统；煤（岩）与瓦斯（二氧化碳）突出矿井揭露突出煤层前，高瓦斯矿井进入三期工程施工前，必须建成地面瓦斯抽采系统并投入运行；有突水危险或水文地质条件类型复杂及以上的矿井，进入三期工程施工前，必须形成永久排水系统。否则，必须停止施工，抓紧配套完善相应安全设施。

（十九）煤矿设计、评价、检测检验等中介机构及单位必须具备相应资质，按照有关法律规定和标准提供技术服务，规范服务行为，提高服务质量，并对提交的服务工作成果负法律责任。

四、严格煤矿安全监管监察执法

（二十）地方各级煤炭行业管理、煤矿安全监管部门和驻地煤矿安全监察机构要按照各自的职责分工，依法履行职责，加强对煤矿安全生产的监管监察工作。各级煤炭行业管理、煤矿安全监管部门要把煤矿建设项目纳入日常监管范畴，落实监管责任制，会同投资、建设和国土资源等部门做好煤矿建设项目日常监管；要落实国家安全监管总局、国家煤矿安监局、国家发展改革委、国务院国资委《关于加强中央企业煤矿安全管理工作的通知》（安监总煤综〔2008〕110号）精神，按照分级、属地管理的原则，加强中央企业煤矿安全生产监督管理工作。各省级煤矿安全监管部门或行业管理部门要对煤矿重大安全生产隐患治理进行挂牌督办和公告。地方各级安全监管和煤炭行业管理部门要会同司法机关、煤矿安全监管部门和煤矿安全监察机构联合执法，以强有力措施查处、取缔非法煤矿。

（二十一）各省级负有煤矿安全质量标准化工作职责的部门，要按规定组织安全质量标准化煤矿考核评定，结果向社会公示，并向银行业、证券业、保险业、担保业等主管部门通报，作为煤矿企业信用评级的重要参考依据。对于发生特别重大、重大生产安全责任事故或一年内发生2次以上较大生产安全责任事故的煤矿企业，以及存在重大隐患整改不力的煤矿企业，省级煤矿安全监管监察部门要会同煤炭行业管理部门向社会公告，并向投资、国土资源、建设、银行、证券等主管部门通报，建议一年内严格限制其新增的项目核准、用地审批、证券融资等，并作为审批银行贷款等手续的重要参考依据。

（二十二）负责颁发煤矿相关证照的部门，要按照规定程序和标准严格把关，做好证照的颁发与管理工作；发现不再符合颁证条件的，要暂扣相关证照，责令煤矿限期整改或停产整顿，经整改验收不合格的，一律吊销相关证照，并提请地方人民政府予以关闭。

煤矿存在“三超”组织生产，瓦斯超限不采取有效措施继续作业，煤与瓦斯突出矿井未采取区域和局部两个“四位一体”防突措施仍然在突出危险区域组织生产和作业，安全监控系统装备不到位、数据不准确、断电控制不可靠，有严重水患未采取探放水等防治措施，自然发火严重未采取有效措施，通风系统不完善、不可靠仍然进行生产等重大隐患的，除依法作出现场处理决定外，依照《特别规定》第十条规定，对煤矿企业处200万元、对煤矿企业主要负责人处15万元的罚款。

（二十三）现有生产矿井中，监测监控系统、压风自救系统、供水施救系统和通信联络系统不能正常使用，井下人员定位系统、紧急避险系统逾期未安装使用，煤矿企业在规定时间内未达到省级安全质量标准化最低等级标准的，要暂扣煤炭生产许可证和安全生产许可证，责令停产整顿；煤矿企业未依照国家有关规定对井下作业人员进行安全生产教育和培训或者特种作业人员无证上岗的，应当责令限期改正，并依照《特别规定》第十六条规定对煤矿企业处50万元罚款，逾期未改正的，责令停产整顿。1个月内3次或者3次以上发现未经培训上岗或者特种作业人员无证上岗的，应当提请地方人民政府予以关闭。

(二十四)严厉打击非法生产建设行为。凡发现或经举报核实存在非法生产行为的，应当依照《特别规定》第五条规定责令立即停止生产，没收违法所得和采掘设备，并处违法所得5倍罚款，同时提请当地县级以上地方人民政府予以关闭。对拒不执行政府及有关部门决定和指令的，颁发证照的部门要吊销矿长资格证和矿长安全资格证。整合矿井在规定限期内未实施改造、拖延工期未完成改造、改造期间违法生产的，要坚决取消其整合资格，提请地方人民政府依法予以关闭。

五、从严查处、从重处罚，加大责任追究力度

（二十五）煤矿企业未制定和执行矿级领导轮流带班下井制度的，要责令改正，并按《特别规定》第十条规定对煤矿企业主要负责人处15万元罚款；领导班子成员未按规定下井带班的，按擅离职守处理，视情节给予警告直至撤职的行政处分，同时按《特别规定》第二十一条规定对煤矿企业处15万元罚款。发生事故而没有领导现场带班的，依照《生产安全事故报告和调查处理条例》（国务院令第493号）第三十七条规定对煤矿企业按以下规定进行处罚：一般事故处20万元罚款，较大事故处50万元罚款，重大事故处200万元罚款，特别重大事故处500万元罚款，并依法从重追究煤矿企业主要负责人的责任。

（二十六）煤矿企业未按规定排查治理隐患和报告重大隐患治理情况的，由煤矿安全监管部门或煤矿安全监察机构责令限期改正；逾期未改正的，责令停产整顿，并按《特别规定》第九条规定对煤矿企业主要负责人处15万元罚款。因安全生产技术问题未解决，产生重大隐患的，在严肃追究主要技术负责人责任的同时，要按国务院第令446号第十条规定对企业主要负责人处15万元的罚款；发生事故的，依法追究法律责任。

（二十七）煤矿建设项目初步设计和安全设施设计未经审查批准擅自组织施工、安全设施未经竣工验收批准擅自组织生产以及对煤矿建设工程违法分包、转包的，除责令立即停止施工或生产外，按《特别规定》第十条规定对建设单位处200万元罚款、对企业主要负责人处15万元罚款。凡不符合安全生产条件违规建设的，要立即停止建设，情节严重的由相关地方人民政府或主管部门实施关闭取缔。

（二十八）各级煤矿安全监察机构要依法依规开展煤矿事故查处工作，加强协调沟通、提高工作效率，保证事故按时结案。煤矿企业发生重特大生产安全责任事故，要依法追究事故企业主要负责人（或实际控制人）责任（其中发生特别重大事故还要追究上级企业主要负责人责任），该事故企业主要负责人终身不得再担任煤炭行业的矿长（董事长、总经理）职务，由颁发证照的部门吊销其矿长资格证、矿长安全资格证（企业主要负责人安全资格证）并进行公告。对非法违法生产行为造成人员伤亡的，以及瞒报事故、事故后逃逸的，依照《生产安全事故报告和调查处理条例》第三十六条规定对煤矿企业处500万元罚款，对主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处上一年年收入100%的罚款。

（二十九）对违法违规、弄虚作假的中介机构，要依法依规从严追究相关人员的法律责任，并责成相关部门降低或撤销其资质。经调查确认，对事故发生负有责任的相关中介机构，除追究其相应事故责任外，还应通报并建议发证机关吊销其执业资质并依法作出经济处罚。

（三十）在乡、镇人民政府所辖区域内发现有非法煤矿并且没有采取有效制止措施的，对乡、镇人民政府主要负责人以及负有责任的相关负责人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分；在县级人民政府所辖区域1个月内发现2处及以上非法煤矿并且没有采取有效制止措施的，对县级人民政府主要负责人以及负有责任的相关负责人，根据情节轻重，给予降级、撤职或者开除的行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。

六、完善政策，形成合力，不断推进煤矿安全生产工作

（三十一）各有关部门要及时向地方人民政府汇报、报告、通报煤矿安全生产重要情况、重大问题，促进地方人民政府进一步加强对煤矿安全生产工作的组织领导，加大对煤矿整顿关闭、科技进步、应急救援体系建设等方面的政策支持力度。

（三十二）要把煤矿安全生产纳入煤炭行业发展的总体布局和规划之中，充分发挥产业政策导向和市场机制的调节作用，有序、规范推进煤矿企业兼并重组、整合技改，采取有力措施，落实责任，严格监管，把兼并重组、整合技改煤矿的安全生产工作落到实处；定期发布区域淘汰落后开采工艺和装备目录，加快淘汰落后产能，不断提高煤炭工业整体安全保障能力。

（三十三）对地区年度煤矿安全生产控制指标严格进行绩效考核、奖罚兑现，加大对煤矿重特大事故的考核权重，加大对煤矿安全生产基础工作考核力度，推动煤矿企业建设和完善持续改进的安全生产长效机制。

（三十四）要推动地方政府进一步落实完善煤炭校企合作办学、对口单招、订单式培养等政策，鼓励煤炭高等院校、职业技术学校逐年扩大采矿、机电、通风与安全等相关专业人才的招生培养规模，加快培养煤矿生产建设急需的专业技术人才。

（三十五）要积极争取地方财政支持，安排煤矿重大灾害治理、安全技术改造、整顿关闭、淘汰落后产能、应急救援体系建设和重大课题研究等专项资金；不断完善煤矿安全费用提取使用管理制度，根据煤矿灾害程度和安全风险合理提高安全费用提取的下限标准，并加强资金监管力度，确保安全费用足额提取、规范使用。

各地区、各部门和各煤矿企业要结合本实施意见认真制订本地区本单位贯彻落实《通知》要求的具体措施，精心组织，狠抓落实，并及时研究、协调解决贯彻实施中出现的突出问题，确保各项要求和措施落实到位。请各单位将贯彻落实情况及时报告国家安全监管总局、国家煤矿安监局。



国家安全生产监督管理总局

国家煤矿安全监察局



二○一○年八月三十日



卫生部


卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知

卫监督发[2005]426号

卫生部关于印发
《消毒产品标签说明书管理规范》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心，有关单位：
依据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》第三十三条的规定，我部组织编写了《消毒产品标签说明书管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们。请按照本《规范》的要求加强对消毒产品标签标识的监督管理。对于违反本规范的行为，应按照违反《消毒管理办法》第三十三条的规定，依据第四十七条查处。
本规范自2006年5月1日起实施，以往发布的规范性文件与本规范不一致的，以本规范为准。
附件：消毒产品标签说明书管理规范消毒产品标签说明书管理规范.doc

二00五年十一月四日

附件：
消毒产品标签说明书管理规范

第一条 为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。
第二条 本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。
第三条 消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：
（一） 应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。
（二） 产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。
（三） 消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。
（四） 产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。
（五） 杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。
（六） 消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。
（七） 在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。
（八） 所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。
第四条 未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。
第五条 消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。
消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。
第六条 消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。
第七条 消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 主要有效成分及其含量；
（七） 生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期；
（八） 用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
第八条 消毒剂说明书应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 剂型、规格；
（四） 主要有效成分及其含量；
（五） 杀灭微生物类别；
（六） 使用范围和使用方法；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（十一） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二） 有效期；
（十三） 用于粘膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
第九条 消毒器械包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一） 产品名称和型号；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期；
（七） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）；
（八） 运输存储条件；
（九） 注意事项。
第十条 消毒器械最小销售包装标签或铭牌应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 生产企业（名称、地址）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期；
（七） 有效期（限生物指示剂、化学指示剂和灭菌包装物）；
（八） 注意事项。
第十一条 消毒器械说明书应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 产品卫生许可批件号；
（三） 型号规格；
（四） 主要杀菌因子及其强度、杀菌原理和杀灭微生物类别；
（五） 使用范围和使用方法；
（六） 使用寿命（或主要元器件寿命）；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（十） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（十一） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（十二） 有效期（限于生物指示物、化学指示物和灭菌包装物等）。
第十二条 卫生用品包装（最小销售包装除外）标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 生产企业（名称、地址）；
（三） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（四） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（五） 符合产品特性的储存条件；
（六） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期；
（七） 消毒级的卫生用品应标注“消毒级”字样、消毒方法、消毒批号/消毒日期、有效期/限定使用日期。
第十三条 卫生用品最小销售包装标签应标注以下内容：
（一） 产品名称；
（二） 主要原料名称；
（三） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 生产日期和有效期（保质期）/生产批号和限期使用日期；
（七） 消毒级产品应标注“消毒级”字样；
（八） 卫生湿巾还应标注杀菌有效成分及其含量、使用方法、使用范围和注意事项。
第十四条 抗（抑）菌剂最小销售包装标签除要标注本规范第十三条规定的内容外，还应标注产品主要原料的有效成分及其含量；含植物成分的抗（抑）菌剂，还应标注主要植物拉丁文名称；对指示菌的杀灭率大于等于90%的，可标注“有杀菌作用”；对指示菌的抑菌率达到50%或抑菌环直径大于7mm的，可标注“有抑菌作用”；抑菌率大于等于90%的，可标注“有较强抑菌作用”。
用于阴部粘膜的抗（抑）菌产品应当标注“不得用于性生活中对性病的预防”。
第十五条 抗（抑）菌剂的说明书应标注下列内容：
（一） 产品名称；
（二） 规格、剂型；
（三） 主要有效成分及含量，植物成分的抗（抑）菌剂应标注主要植物拉丁文名称；
（四） 抑制或杀灭微生物类别；
（五） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（六） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（七） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（八） 使用范围和使用方法；
（九） 注意事项；
（十） 执行标准；
（十一） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
第十六条 隐形眼镜护理用品的说明书应标注下列内容：
（一） 产品名称；
（二） 规格、剂型；
（三） 生产企业（名称、地址、联系电话、邮政编码）；
（四） 生产企业卫生许可证号（进口产品除外）；
（五） 原产国或地区名称（国产产品除外）；
（六） 使用范围和使用方法；
（七） 注意事项；
（八） 执行标准；
（九） 生产日期和保质期/生产批号和限期使用日期。
有消毒作用的隐形眼镜护理用品还应注明主要有效成分及含量，杀灭微生物类别。
第十七条 同一个消毒产品标签和说明书上禁止使用两个及其以上产品名称。卫生湿巾和湿巾名称还不得使用抗（抑）菌字样。
第十八条 消毒产品标签及说明书禁止标注以下内容：
（一） 卫生巾（纸）等产品禁止标注消毒、灭菌、杀菌、除菌、药物、保健、除湿、润燥、止痒、抗炎、消炎、杀精子、避孕，以及无检验依据的抗（抑）菌作用等内容。
（二） 卫生湿巾、湿巾等产品禁止标注消毒、灭菌、除菌、药物、高效、无毒、预防性病、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、抗炎、消炎、无检验依据的使用对象和保质期等内容。卫生湿巾还应禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别和无检验依据的抗（抑）菌作用。湿巾还应禁止标注抗/抑菌、杀菌作用。
（三） 抗（抑）菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分的内容；禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗（抑）菌作用；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位；抗（抑）菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
（四） 隐形眼镜护理用品禁止标注全功能、高效、无毒、灭菌或除菌等字样，禁止标注无检验依据的消毒、抗（抑）菌作用，以及无检验依据的使用剂量和保质期。
（五） 消毒剂禁止标注广谱、速效、无毒、抗炎、消炎、治疗疾病、减轻或缓解疾病症状、预防性病、杀精子、避孕，及抗生素、激素等禁用成分内容；禁止标注无检验依据的使用范围、剂量及方法，无检验依据的杀灭微生物类别和有效期；禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位等内容。
（六） 消毒产品的标签和使用说明书中均禁止标注无效批准文号或许可证号以及疾病症状和疾病名称（疾病名称作为微生物名称一部分时除外，如“脊髓灰质炎病毒”等）。
第十九条 标签和说明书中所标注的内容应符合本规范附件“消毒产品标签、说明书各项内容书写要求”的规定。
第二十条 本规范下列用语的含义：
消毒产品:包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物及灭菌物品包装物）和卫生用品。
标签:指产品最小销售包装和其它包装上的所有标识。
说明书:指附在产品销售包装内的相关文字、音像、图案等所有资料。
灭菌（sterilization）：杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。
消毒（disinfection）：杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
抗菌（antibacterial）：采用化学或物理方法杀灭细菌或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
抑菌（bacteriostasis）：采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
隐形眼镜护理用品：是指专用于隐形眼镜护理的，具有清洁、杀菌、冲洗或保存镜片，中和清洁剂或消毒剂，物理缓解（或润滑）隐形眼镜引起的眼部不适等功能的溶液或可配制成溶液使用的可溶性固态制剂。
卫生湿巾：特指符合《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）的有杀菌效果的湿巾。对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率 ≥90％，如标注对真菌有作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90％，其杀菌作用在室温下至少保持1年。
消毒级卫生用品：经环氧乙烷、电离辐射或压力蒸气等有效消毒方法处理过并达到《一次性使用卫生用品卫生标准》（GB15979）规定消毒级要求的卫生用品。
产品责任单位：是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失的赔偿责任的法人单位。委托生产加工时，特指委托方。
第二十一条 本规范自2006年5月 1日起施行。由卫生部负责解释。

附：
消毒产品标签、说明书各项内容书写要求

[产品名称]
1、产品商标已注册者标注“##®”，产品商标申请注册者标注“##TM”，其余产品标注“##牌”。
消毒剂的产品名称如：“##®皮肤黏膜消毒液”、“##TM戊二醛消毒液”、“##牌三氯异氰尿酸消毒片”。
消毒器械的产品名称如：“##®RTP-50型食具消毒柜”、“##TMYKX-2000医院被服消毒机”、“##牌CPF-100二氧化氯发生器”。
卫生用品产品的名称如：“##®隐形眼镜护理液”、“##TM妇女用抗菌洗液”、“##牌妇女用抑菌洗液”等。
多用途或多种有效杀菌成分的消毒产品名称如：“##®（牌）消毒液（粉、片）”或“##®（牌）YKX-2000消毒机（器）”表示。
2、不得标注本规范禁止的内容，如下列名称均不符合本规定：“××药物卫生巾”、“××消毒湿巾”、“××抗菌卫生湿巾”、“湿疣外用消毒杀菌剂”、“××白斑净”、“××灰甲灵”、“××鼻康宁”、“××除菌洗手液”、“全能多功能护理液”、“××全功能保养液”和“××速效杀菌全护理液”、 ××滴眼露”、“××眼部护理液”等等。
[剂型、型号]
消毒剂、抗（抑）菌剂的剂型如：“液体”、“片剂”、“粉剂”等等；禁止标注栓剂、皂剂。
消毒器械的型号如“RTP-50（型）” 等。
[主要有效成分及含量]
1、消毒剂、抗（抑）菌剂应标注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法应使用化学名；含量应标注产品执行标准规定的范围，如戊二醛消毒剂应标注“戊二醛，2.0%～2.2%（W/W）”; 三氯异氰尿酸消毒片“三氯异氰尿酸，含有效氯45.0%～50.0%”（W/W）；也可用g/L表示。
2、具有消毒作用的隐形眼镜护理用品应标注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法应使用化学名；含量应按产品执行标准规定的范围进行标注。
3、对于植物或其他无法标注主要有效成分的产品，应标注主要原料名称（植物类应标注拉丁文名称）及其在单位体积中原料的加入量。
4、消毒产品禁止标注抗生素、激素等禁用成分，如“甲硝唑”、“肾上腺皮质激素”等等。
[批准文号]
系指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第XXXX号”、“卫消进字（年份）第XXXX号”。
不得标注无效批准文号，如：（1996）×卫消准字第XXXX号。
[执行标准]
产品执行标准应为现行有效的标准，以标准的编号表示，如“GB15979”、“Q/HJK001”等，可不标注标准的年代号。企业标准应符合国家相关法规、标准和规范的要求。
[杀灭微生物类别]
1. 应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述。对指示微生物具有抑制、杀灭作用的，应在产品说明书中标注对其代表的微生物种类有抑制、杀灭作用。例如对金黄色葡萄球菌杀灭率≥99.999%，可标注“对化脓菌有杀灭作用”；对脊髓灰质炎病毒有灭活作用，可标注“对病毒有灭活作用”；
2.禁止标注各种疾病名称和疾病症状，如“牛皮癣”、“神经性皮炎”、“脂溢性皮炎”等。
3.禁止标注无检验依据的抑/杀微生物类别，如“尖锐湿疣病毒”、“非典病毒”等。
[使用范围和使用方法]
1．应明确、详细列出产品使用方法。使用方法二种以上的，建议用表格表示。
2．消毒剂、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应标注作用对象，作用浓度（用有效成分含量表示）和配制方法、作用时间（以抑菌环试验为检验方法的可不标注时间）、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。用于粘膜的消毒剂应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容。
例如：戊二醛消毒液的使用范围“适用于医疗器械的消毒、灭菌”；使用方法“①使用前加入本品附带的A剂（碳酸氢钠），充分搅匀溶解；再加入附带的B剂（亚硝酸钠）溶解混匀。②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min～45min。③灭菌方法：用原液浸泡待灭菌物品10h。④消毒、灭菌的医疗器械必须用无菌水冲洗干净后方可使用”。
3．消毒器械应标注作用对象，杀菌因子强度、作用时间、作用方式、消毒或灭菌后的处理方法。如食具消毒柜的使用范围“餐（饮）具的消毒、保洁”；使用方法“将洗净沥干的食具有序地放在层架上；按电源和消毒键，指示灯同时启亮；作用一个周期后，消毒指示灯灭，表示消毒结束。”
4. 使用方法中禁止标注无检验依据的使用对象、与药品类似用语、无检验依据的使用剂量及对象，如“每日X次”，“XX天为一疗程，或遵医嘱”等等。
[注意事项]
本项内容包括产品保存条件、使用防护和使用禁忌。对于使用中可能危及人体健康和人身、财产安全的产品，应当有警示标志或者中文警示说明。
[生产日期、有效期或保质期]
生产日期应按“年、月、日”或“20050903”方式表示。
保质期、有效期应按“X年或XX个月”方式表示。
[生产批号和限期使用日期]
生产批号形式由企业自定。限期使用日期应按“请在XXXX年XX月前使用”或“有效期至XXXX年XX月”等方式表示。
[主要元器件使用寿命]
本项内容应标注消毒器械产生杀菌因子的元器件的使用寿命或更换时间。使用寿命应按“X年或XXXX小时”等方式表示。
[生产企业及其卫生许可证号]
生产企业名称、地址应与其消毒产品生产企业卫生许可证一致。
委托生产加工的，需同时标注产品责任单位（委托方）名称、地址和实际生产加工企业（被委托方）的名称及卫生许可证号。
虽不属于委托生产加工，但产品责任单位与实际生产加工企业信息不同时，也应分别标注产品责任单位信息和实际生产加工企业信息。例如责任单位为总公司，实际生产加工企业为其下属某个企业。