国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知

国食药监法[2012]323号



各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家局机关各司局、各直属单位：

　　国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）公布了国务院决定第六批取消和调整的行政审批项目，涉及食品药品行政审批的项目21项（见附件）。为贯彻落实国务院决定，做好有关行政审批项目的后续监管和衔接工作，现将有关事项通知如下。

　　一、要认真学习国务院决定和国务院领导有关讲话精神，遵循市场优先、社会自治优先的原则，继续深化行政审批制度改革，以新一轮取消和调整行政审批项目为契机，进一步理顺和规范政府与企业、社会的关系，规范上下级政府的关系；进一步优化政府机构设置和职能配制，提高行政效能和公共管理服务质量。

　　二、对取消的行政审批项目，停止受理新的申请。对减少审批部门的放射性药品经营审批项目，审批程序调整为国家局在审批过程中征求国防科工局的意见。对合并的行政审批项目，国家局将按照项目特点，尽快修订工作文件、管理流程、申办须知、申请表格等，及时将调整情况告知行政相对人；各省级食品药品监督管理局按国家局要求对所承担的受理工作进行相应调整。对这些项目，要有针对性地加强人员培训和工作指导，尽快按照新的管理模式进行管理。

　　三、对下放管理层级的行政审批项目，各省级食品药品监督管理局不再受理申请，已受理的应尽快完成审批。各省级食品药品监督管理局要尽快对下放后的受理和审批工作做出具体安排，加强对下放后实施机关的人员培训和工作督导，做好工作衔接，确保下放管理层级落实到位，准入标准和要求不降低，监管力度不放松。下放后的实施机关要在省级食品药品监督管理局指导下，及时调整工作安排，优化配置监管资源，保障审批工作顺利进行。

　　四、要进一步加强制度建设，创新服务方式，规范审批行为，完善审批机制，提高审批效率。国家局将及时出台加强后续监管工作的具体措施，完善监管制度。负责药品、医疗器械和化妆品日常监管工作的各单位要认真履行监管职能，依法加强监管，防止因行政审批项目的取消和调整出现监管缺位或脱节。


　　附件：国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2012年11月15日







附件

国务院决定第六批取消和调整的食品药品监管系统组织实施的行政审批项目

（一）取消的行政审批项目

国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
实施机关
备注

148
新药试行标准转正审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
已不再受理新的新药试行标准转正审批申请

149
第二类医疗器械临床试用、

临床验证审批
《医疗器械监督管理条例》

（国务院令第276号）
省级人民政府食品药品监督管理部门


150
第三类医疗器械中非高风险医疗器械临床试用、临床验证审批
《医疗器械监督管理条例》

（国务院令第276号）
国家食品药品监管局


151
蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案
《反兴奋剂条例》

（国务院令第398号）
省级人民政府食品药品监督管理部门


152
化妆品卫生监督检验

机构认定
《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准，1989年11月13日卫生部发布）
国家食品药品监管局






（二）下放管理层级的行政审批项目

国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
实施机关
下放后实施机关

111
第二、三类医疗器械

经营许可
《医疗器械监督管理条例》

（国务院令第276号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

112
药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证
《中华人民共和国药品管理法》

《中华人民共和国药品管理法实施

条例》（国务院令第360号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

113
麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发
《麻醉药品和精神药品管理条例》

（国务院令第442号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

114
麻醉药品和精神药品邮寄证明核发
《麻醉药品和精神药品管理条例》

（国务院令第442号）
省级人民政府食品药品监督管理部门
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门







（三）减少审批部门的行政审批项目

国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
原审批部门
调整后审批部门
备注

9
放射性药品

经营审批
《放射性药品管理办法》（国务院令第25号）
国家食品药品监管局、国防科工局
国家食品药品监管局
国家食品药品监管局审批时征求国防科工局的意见





（四）合并的行政审批项目

国务院决定中项目序号
项目名称
设定依据
实施机关
合并后项目名称

7
进口药品注册证书核发
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局
进口药品注册

8
进口药品再注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局

9
变更进口药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局

10
药物临床试验审批
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局
国产药品注册

11
新药证书核发
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局

12
新药或者已有国家标准的药品生产审批
《中华人民共和国药品管理法》
国家食品药品监管局

13
国产药品再注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局

14
变更研制新药、生产药品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局

15
港澳台医药产品注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局
港澳台医药产品注册

16
港澳台医药产品再注册
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局

17
变更港澳台医药产品已获证明文件及附件中载明事项补充申请审批
《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）
国家食品药品监管局





黑龙江省人大常委会


黑龙江省城市供热条例
黑龙江省人大常委会


（1996年8月31日黑龙江省第八届人民代表大会常务委员会第二十三次会议通过 1996年10月1日起施行）

第一章 总 则
第一条 为加强城市供热管理，发展城市供热事业，合理利用能源，保护环境，维护热源单位、供热单位和用户的合法权益，根据国家有关法律法规规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条 在本省行政区域内从事规划、建设、经营、使用城市供热的单位和个人，均应当遵守本条例。
本条例所称城市供热，是指由热电联产、区域锅炉、工业余热（含自备电站）、地热、核供热和分散锅炉等所产生的蒸汽、热水通过管网供给生产和生活用热。
第三条 城市供热实行统一规划和管理，发展集中供热，鼓励利用先进的供热方式和设施，限制污染大、耗能多的分散锅炉供热的原则。
第四条 省人民政府城市建设行政主管部门主管本省城市供热工作，并组织实施本条例。
市、县人民政府城市建设行政主管部门或市政公用行政主管部门（以下简称供热主管部门）主管本行政区域内的城市供热工作。
第五条 各级人民政府应当加强对城市供热工作的领导，切实解决供热工作中的问题，保证正常供热，并实行市、县长负责制。
第六条 各级人民政府应当鼓励城市供热的科学技术研究，推广先进技术与设备，提高城市供热的科学技术水平。
第七条 对在城市供热工作中作出显著成绩的单位和个人，由人民政府给予表彰或奖励。

第二章 规划与建设
第八条 城市供热规划应当符合城市总体规划。市、县供热主管部门应当会同有关部门编制城市供热规划。
编制城市供热规划应当做到远近结合、合理布局、统筹安排、分期实施。
第九条 市、县城市供热规划，应当经市、县人民政府审查同意，报省人民政府城市建设行政主管部门批准后，由市、县供热主管部门监督实施。
第十条 新建、扩建、改建城市供热工程，应当符合城市供热规划，并经当地市、县供热主管部门同意。
城市规划区内的新建、扩建、改建热电工程项目，应当以热定电进行建设。
第十一条 城市新建房屋、旧城连片改造区和热力网敷设区内的供热，应当实行集中供热，采用先进的供热方式和设施。现有的分散锅炉供热，应当限期改造。
集中供热的规模按国家和省有关规定执行。
第十二条 城市供热工程的设计、施工，应当由具有相应资格的设计、施工单位承担，并执行国家有关技术标准和规范。
第十三条 城市供热工程竣工后，应当按照国家规定组织验收。未经验收或验收不合格的，不得投入使用。
供热工程竣工后，建设单位应当向当地市、县供热主管部门提交竣工技术资料。
第十四条 城市供热工程建设所需资金，采取国家投资、使用城市维护建设税、地方及企业自筹、银行贷款和利用外资等多种渠道筹措。
城市供热工程建设确需在市、县范围内集资或收取供热配套费和上网费的，应当由当地市、县人民政府提出，经上一级财政和供热主管部门核准，并经上一级人民政府批准后实施。
各级人民政府依法筹集的城市供热工程建设资金，应当专款专用，任何单位和个人不得挪作他用。

第三章 供热与用热
第十五条 申请经营城市供热的单位，应当按国家和省有关规定，到供热主管部门办理资质审查手续，并取得资质证书后，方可到工商行政管理部门办理注册登记。
第十六条 具备条件的用户，应当安装由法定计量检定机构检定合格的用热计量仪表。用热计量仪表的使用，应当符合供热主管部门的规定。
第十七条 热源单位和供热单位、供热单位和用户应当签订供用热合同，不签订合同的，不予供热。
有工作单位的居民用户，供热单位应与居民用户的工作单位签订供用热合同，无工作单位的居民用户，供热单位与居民用户个人签订供用热合同。
供用热合同内容包括供热期限、供用热量、供热参数、室内温度、事故处理、维护责任、收费标准、缴费时限和结算办法及违约责任等。供用热合同的格式和印制，由市、县供热主管部门制定。
第十八条 市、县人民政府应当公布国家规定的当地居民供热起止时间并应严格执行。如遇有异常气候应当提前供热或延长供热期限，并提前予以公告。
第十九条 在采暖期内，供热单位应当保证居民用户的室内温度昼夜不低于16℃，市、县可以规定高于16℃的室内温度。非居民用户的室内温度，由供用热双方在供用热合同中约定。
供热单位应按照国家规定设定室内温度检测点，抽查居民室内温度。
第二十条 居民用户室内温度昼夜达不到16℃的，用户有权要求供热单位或房产管理单位采取措施达到规定温度或向市、县供热主管部门申告。
第二十一条 用户不按规定缴纳热费及擅自改变房屋结构和室内供热设施或因室内装修和不采取保温措施或保证措施不当影响供热效果的，供热单位不承担责任。给其他用户造成损失的，由责任人负责。
第二十二条 因房屋质量和室内管网设计与施工不符合供热要求的，应当由房产管理单位负责改造。
第二十三条 热源单位和供热单位应当根据供热能力进行供热，不得超负荷供热；已超负荷供热的，应当对供热设施限期改造。
第二十四条 供热设施发生故障不能正常供热或停热8小时以上的，热源单位和供热单位应当通知用户、并立即组织抢修，及时恢复供热，同时报告市、县供热主管部门。
第二十五条 供热单位的司炉和维修等人员，应当进行培训，培训合格后持证上岗。
第二十六条 增加、减少用热或更名，应当到热源单位或供热单位办理有关手续。
第二十七条 使用集中供热的房产管理单位，应当遵守下列规定：
（一）按规定在管网进入建筑物入口处安装计量仪表；
（二）室内供热设施应当符合供热技术标准；
（三）按规定对供热设施和房屋采取防寒保护措施；
（四）每年用热前对室内供热设施进行检修和定期清洗，并不得对用户收费。
第二十八条 用户不得有下列行为：
（一）擅自将自建的供热设施与供热单位的管网连接；
（二）擅自接通管网，增加供热管线或散热器；
（三）擅自在供热设施上安装热水循环装置或放水装置；
（四）擅自改变热用途；
（五）其他有损供热设施或影响供热的行为。

第四章 热费管理
第二十九条 市、县人民政府应当在每年供热前，组织有关部门协助供热单位，做好供热热费的收缴工作。
第三十条 居民用户采暖热费，房屋产权人或承租人有工作单位的，由其所在单位向供热单位缴纳。无工作单位的，由本人直接向供热单位缴纳。
热费已含在职工工资中的，由单位向供热单位代为缴纳后，从职工工资中扣除。
逐步改革职工住房采暖热费负担制度。已经实行由职工个人负担住房采暖热费的市、县，按当地人民政府规定执行。
第三十一条 确实无力负担职工住房采暖热费的单位和救济户的住房采暖热费，由当地人民政府确定解决办法。
第三十二条 非居民用户的热费，由用户直接向供热单位缴纳。
第三十三条 新建房屋在尚未进户期间的热费，由建设单位缴纳。
第三十四条 由财政拨款的行政事业单位职工住房采暖热费，财政部门应当根据对单位不同的预算管理形式，按国家和省规定的职级住房使用面积核定其应当由财政预算拨付的热费，专款专用，不应迟缴或欠缴。
第三十五条 采暖热费应当在每年8月起至9月1日缴纳50％，12月底足额缴纳。使用蒸汽的热费应当在每月10日前预交本月计划用量热费的50％，月底结清。
第三十六条 供热单位可以直接收取热费，也可以委托有关部门和单位代收，委托单位可给受委托单位一定数量的代理费。
第三十七条 热电厂出口热价及供热收费标准，由供热主管部门按价格管理权限，报物价部门审批。
第三十八条 有计量仪表的采暖和蒸汽热费，按计量仪表读数计收。
无计量仪表的采暖热费，按建筑面积和建筑层高3. 2米为基数计收。层高每超过零点一米，加收基本热价的3％。

第五章 设施维护
第三十九条 供热单位和房产管理单位对其管理的锅炉、供热管网及附属设施（以下简称供热设施），应当定期检查维修吹扫，保障安全运行。
第四十条 在国家规定的城市供热设施的地面和地下的安全保护范围内，禁止下列危害供热设施安全的行为：
（一）修建建筑物、构筑物；
（二）挖坑、掘土、打桩；
（三）爆破作业；
（四）堆放垃圾、杂物，排放污水、废水；
（五）其他影响供热设施安全的行为。
第四十一条 供热管网、标志、井盖、阀门、仪表等设施，任何单位和个人不得擅自改拆、移动。确需改拆、移动的，应当经供热单位同意。
第四十二条 涉及城市供热设施的工程开工前，建设单位或施工单位应当向供热单位查明地下管网情况。施工影响城市供热设施安全的，建设单位或施工单位应当与供热单位商定相应的保护措施，由施工单位负责实施。
第四十三条 集中供热设施的维修和养护责任，按下列规定划分：
（一）热源单位厂区内的供热设施，由热源单位负责；
（二）热源单位厂区外的供热设施，由供热单位负责；
（三）用户入户管网及室内的供热设施，由房产管理单位负责。
分散锅炉的供热设施，由供热设施产权单位负责维修和养护。
第四十四条 热源单位出口处的计量仪表，由热源单位负责维护管理，供热单位负责监督；单位用户进口处的计量仪表，由供热单位和单位用户共同管理。双方对计量发生争议时，由技术监督部门裁定。
第四十五条 供热设施发生故障需要抢修时，可以先进行施工，后补办手续。有关部门应当配合供热单位及时抢修。
因用户自行装修影响正常抢修室内供热设施的，用户应当无条件自行拆除，不得拒绝抢修。用户不自行拆除的，由供热单位拆除，造成损失由用户承担。

第六章 法律责任
第四十六条 热源单位、供热单位和用户，违反本条例和供用热合同规定，给对方造成损失的，应当依法承担赔偿责任。
第四十七条 违反本条例有下列行为之一的单位和个人，由供热主管部门责令停止违法行为，限期改正，并给予下列处罚：
（一）擅自建设城市供热工程的，或供热工程未经验收和验收不合格投入使用的，对建设单位处以供热工程总造价3％至5％的罚款；
（二）擅自经营城市供热的，没收违法所得，并对经营单位处以违法所得2至5倍的罚款；
（三）未按规定期限供热或擅自停热的，对供热单位按减少供热时间折算标准价加倍罚款，并对责任人处以本人基本工资三个月以下罚款；
（四）因供热单位或房产管理单位的原因，连续三日或累计十日以上供热达不到规定室温的，对单位处以5千元至3万元罚款，并按所欠供热时间，折算标准热价加倍退还用户的热费；对直接责任人或主管负责人处以本人基本工资三个月以下罚款；
（五）发生供热故障不能正常供热，未及时通知用户和报告供热主管部门、又未及时抢修的，处以单位5千元至5万元罚款；
（六）擅自将自建供热设施与供热单位的管网连接或擅自接通管网、增加供热管线或散热器的，处以个人2百元至1千元罚款，处以单位5千元至5万元罚款；
（七）擅自在采暖系统上安装热水循环装置或放水装置及改变热用途的，处以个人2百元至1千元罚款；处以单位1千元至1万元罚款；
（八）在规定供热设施的安全保护范围内，危害供热设施安全的，处以个人2百元至1千元罚款，处以单位2千元至2万元罚款；
（九）擅自改拆、移动供热管网、标志、井盖、阀门、仪表等供热设施的，处以个人2百元至1千元罚款，处以单位1千元至1万元罚款。
第四十八条 违反本条例，有下列行为之一的，按下列规定处理：
（一）逾期未缴纳热费的，供热单位可以从逾期之日起每日按照热费总额加收1‰的滞纳金；拒不缴纳热费情节严重的，供热单位和房产管理单位，可以按照国家和省规定的程序暂缓供热、限热或停止供热；
（二）建设工程施工及其它危害城市供热设施的，由供热主管部门责令停止危害行为；造成损失的，由责任人依法赔偿损失。
第四十九条 对拒不缴纳热费的单位和个人，由供热主管部门责令限期缴纳，仍不缴纳的，可申请人民法院强制执行。
第五十条 供热主管部门在实施行政处罚时，应当按照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序执行。
第五十一条 违反本条例的直接责任人或主管负责人，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十二条 妨碍城市供热管理人员执行公务的，应当给予治安管理处罚的，由公安部门依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五十三条 对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定申请复议或向人民法院起诉。
第五十四条 各级供热主管部门的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第七章 附 则
第五十五条 未设建制镇的工矿区的居民点的供热，参照本条例执行。
第五十六条 本条例具体应用中的问题由省人民政府城市建设行政主管部门负责解释。
第五十七条 本条例自1996年10月1日起施行。



1996年8月31日